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重磅!首個國產新冠特效藥獲批,涉及這家上市公司!股價20天暴漲120%

2021-12-09 09:26:23    出處:證券時報·e公司

首個國產新冠特效藥來了!

12月8日,國家藥品監督管理局應急批準騰盛華創醫藥技術(北京)有限公司新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液(BRII-196)及羅米司韋單抗注射液(BRII-198)注冊申請。

這是我國首家獲批的自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物。

這兩個藥品可聯合用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人和青少年(12—17歲,體重≥40kg)新型冠狀病毒感染患者。其中,青少年適應癥人群為附條件批準。

背后公司什么來頭?

天眼查資料顯示,騰盛華創醫藥技術(北京)有限公司(簡稱“騰盛華創”)成立于2020年5月份,注冊資本約為5000萬元,法定代表人為羅永慶,經營范圍包括技術開發、技術咨詢、技術轉讓、藥品委托生產、藥品零售等。

從股權結構來看,騰盛華創的控股股東是騰盛博藥醫藥技術(香港)有限公司,系香港上市公司騰盛博藥-B(02137.HK)的全資孫公司。第二大股東是由深圳衛健委、深圳市第三人民醫院舉辦的深圳國家感染性疾病臨床醫學研究中心,持股13.34%。

據悉,此次獲批的新冠抗體藥物由清華大學、深圳市第三人民醫院和騰盛博藥合作研發。今年10月,騰盛博藥向藥監局提交了上述兩種特效藥的緊急使用授權申請。

中和抗體療法,簡單地說就是人為地補給抗體來支援免疫系統。有研究報告預計,中和抗體整體市場體量將達到80億-100億美元。

三天前,騰盛博藥-B剛公告稱,在研的新型冠狀病毒聯合療法(即安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法),在疾病進展高風險的門診患者中,住院及死亡的復合終點降低80%,治療組受試者在28天治療期內無死亡,而安慰劑組有9例死亡。

屢屢公布藥物研發順利進展,騰盛博藥-B近20個交易日以來已累計漲逾120%。

據統計,全球已有20款中和抗體藥物獲批臨床,國內在研治療新冠中和抗體藥物不低于10款,近期也有不少企業公布臨床實驗情況。

這些公司新冠藥物也在研發中

除騰盛博藥的上述兩款特效藥外,國內君實生物的新冠藥物研發進展也不慢。

12月5日,君實生物表示,在預防和治療COVID-19上,已領先布局了2項中和抗體及1項小分子口服藥物。

其中,抗體類新藥JS026注射液的臨床試驗申請已于11月份獲得國家藥監局批準。目前,公司正在積極評估該抗體對于最新突變株奧密克戎的中和作用。

埃特司韋單抗(JS016/LY-CoV016)的安全性及有效性已獲得世界性認可。目前,埃特司韋單抗1400mg和巴尼韋單抗(LY-CoV555)700mg雙抗體療法已在全球15個國家或地區獲得緊急使用授權。

之江生物、綠葉制藥、邁威生物、國藥集團等藥企的新冠中和抗體藥物研發工作也在有序推進中。

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